ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛИЛОЛ-ГЕРМАНИЙОРГАНИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА ПРИ ГИНГИВИТАХ
УДК 61
ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПОЛИЛОЛ-ГЕРМАНИЙОРГАНИЧЕСКОГО КОМПЛЕКСА ПРИ ГИНГИВИТАХ
А.Д. Исаев, кандидат медицинских наук, изобретатель, Индивидуальный предприниматель
(Россия, г. Москва)
Е-mail: dr.isaev@inbox.ru
П.А. Школина, молодой ученый кафедры детской стоматологии и ортодонтии
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
(197022, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8)
Е-mail: skolina.polllina@gmail.com
А.И. Бородина, молодой ученый кафедры детской стоматологии и ортодонтии
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
(197022, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8)
Е-mail: anastasia1017752@gmail.com
А.В. Ульянов, заведующий отделением стоматологии
Национальный Медицинский Инновационный Центр Онкологии им. Н.Н. Петрова
(197758, Россия, г.Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68)
Е-mail: av@dent.spb.ru
Ю.С. Высочанская, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник
Национальный Медицинский Инновационный Центр Онкологии им. Н.Н. Петрова
(197758, Россия, г.Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68)
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
(197022, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8)
Общество с ограниченной ответственностью «Соматическая Стоматология»
(143985, Россия, г. Балашиха, ул. Саввинская, 17а, к. 14)
Е-mail: zlider@inbox.ru
Аннотация. Актуальность. Гингивит считается самой распространенной формой патологии тканей пародонта, в связи с чем разработка новых комплексных средств гигиены полости рта остается актуальной задачей стоматологии. Материалы и методы. Полилол-германийорганический комплекс с янтарной кислотой является комплексным активом для средств гигиены полости рта. Пилотное рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности полилол-германийорганического комплекса с янтарной кислотой (ПГК) было организовано у 10 пациентов с диагнозом хронический генерализованный катаральный гингивит (К05.10). Пациентов разделили на 2 эквивалентные группы: первая группа (n=5) – использовала ПГК ополаскивателем утром и вечером после чистки зубов 7 дней. Вторая группа (n=5) – хлоргексидин (ХГ). Для оценки гигиенического состояния полости рта, степени кровоточивости и визуализации воспалительного процесса применили метод Шиффа, пробу Шиллера-Писарева, индекс Федоровой-Володкиной, индекс PMA, PBI и световую микроскопию цитологических мазков слизистой десны нижних 4-х резцов. Статистический анализ проводился с использованием программы StatTech v. 3.1.10. Результаты. В группе ХГ спустя 7 дней в цитологических мазках обнаружили снижение количества эпителия с микроорганизмами на с 65 ± 54 до 60 ± 42, прирост количества гранулоцитов с 19 ± 5 до 26 ± 11. Количество эритроцитов в мазках осталось неизменным 18 ± 11 – до полоскания ХГ и 18 ± 15 – после. При этом прямой связи высокой тесноты изученных показателей в группе 2 установить не удалось. В группе ПГК при оценке связи показателя количества эритроцитов в мазках (до 55 ± 41 и 7 ± 8 после) и микроорганизмов на эпителии десны (до 53 ± 29 и после 86 ± 33) была установлена прямая связь показателей весьма высокой тесноты. Заключение. Полилол-германийорганический комплекс с янтарной кислотой показал высокую эффективность в снижении кровоточивости при лечении хронического гингивита и может быть рекомендован к использованию в комплексной терапии и профилактике воспалительных заболеваний пародонта.
Ключевые слова: полилол-германийорганический, комплекс, хлоргексидин, янтарная кислота, эпителий, кровоточивость, гингивит.
Гингивит, вызванный зубной бляшкой считается самой распространенной формой патологии тканей пародонта, в связи с чем разработка новых комплексных средств гигиены полости рта остается актуальной задачей стоматологии [6]. В недавних исследованиях выявлена эффективность зубной пасты на основе полилол-германийорганического комплекса с треонином в борьбе с деминерализацией и гиперчувствительностью зубов [8]. Янтарная кислота является сильным антиоксидантом и противовоспалительным субстратом митохондрий, что свидетельствует о ее потенциале в качестве средства для профилактики воспаления тканей пародонта [7]. Исходя из перечисленных литературных данных, союз янтарной кислоты и полилол-германийорганического субстрата (разработан на основе Патента 2752934 РФ от 11.08.2021), может стать, на наш взгляд, эффективным профилактическим средством для комплексной гигиены полости рта [2].
Цель исследования:
Сравнить эффективность полилол-германийорганического комплекса с янтарной кислотой и хлоргексидина в лечении хронического катарального генерализованного гингивита (К05.10).
Материалы и методы:
Пилотное рандомизированное открытое клиническое исследование было организовано у 10 взрослых пациентов добровольцев с хроническим генерализованным катаральным гингивитом. Исследование провели на базе Стоматологического Центра НМИЦ Онкологии им. Н.Н. Петрова у пациентов без онкологической патологии в анамнезе. Все добровольцы били информированы о цели и задачах проводимого исследования, составе изучаемых композиций, возможных нежелательных реакциях и подписали информированное добровольное согласие на участие в исследовании. Пациентов разделили на 2 группы: первая группа (n=5) – использовала германийорганическим ополаскивателем (ПГК) утром и вечером после чистки зубов 7 дней. Вторая группа (n=5) – хлоргексидин (ХГ), так как по данным литературы он хорошо себя зарекомендовал в лечении патологии тканей пародонта [1, 5]. Каждая группа состояла из 3-х лиц женского и 2-х - мужского пола в возрасте 29-51 лет (группа молодого и среднего возраста по ВОЗ). Зубные пасты и щетки пациенты использовали те же, которыми проводили домашнюю гигиену полости рта до старта исследования. Оценочный диагностический комплекс проводили по стандартным методикам [3, 5] до и после недели домашней гигиены с ПГК и ХГ:
- Чувствительность зубов методом Шиффа
- Проба Шиллера-Писарева
- Индекс Федоровой-Володкиной
- Индекс PMA
- Индекс PBI
- Световая микроскопия цитологических
- Для оценки субъективных ощущений пациента разработали шкалу субъективной оценки налета, чувствительности зубов и кровоточивости от 1 до 5, где 1 – минимум, а 5 – максимум.
Цитологический анализ провели на базе ООО «Соматическая Стоматология». Забор мазков проводили с вестибулярной стороны маргинальной десны нижних 4-х резцов цитологической щеткой через 4-6 часов после еды и чистки зубов. Мазки окрашивали гематоксилин-эозином и визуализировали на микроскопе Микромед 4 ЛЮМ с увеличением х60.
Статистический анализ полученных результатов проводился с использованием программы StatTech v. 3.1.10. Количественные показатели оценивались на предмет соответствия нормальному распределению с помощью критерия Шапиро-Уилка. Количественные показатели, имеющие нормальное распределение, описывались с помощью средних арифметических величин (M) и стандартных отклонений (SD), границ 95% доверительного интервала (95% ДИ). В случае отсутствия нормального распределения количественные данные описывались с помощью медианы (Me) и нижнего и верхнего квартилей (Q1 – Q3). Направление и теснота корреляционной связи между двумя количественными показателями оценивались с помощью коэффициента корреляции Пирсона (при нормальном распределении сопоставляемых показателей), Направление и теснота корреляционной связи между двумя количественными показателями оценивались с помощью коэффициента ранговой корреляции Спирмена (при распределении показателей, отличном от нормального). Прогностическая модель, характеризующая зависимость количественной переменной от факторов, разрабатывалась с помощью метода линейной регрессии. Визуализация данных реализована в Microsoft excel.
Результаты:
После полоскания ПГК все пациенты с гингивитом отмечали уменьшение кровоточивости десны, чувствительности зубов и налета на 7-й день. В группе ХГ пациенты отметили снижение кровоточивости десны, повышение чувствительности зубов и налета так же к 7-м суткам исследования. Интересно, что все пациенты группы ПГК заметили резкое прекращение кровоточивости на 5-й день, а пациенты группы ХГ либо не ощущали снижения кровоточивости, либо отмечали незначительное постепенное снижение от первого к седьмому дню (Рис. 1).
Рисунок 1. Субъективные ощущения пациентов с гингивитом до/после полоскания ПГК/ХГ 7 дней и объективные данные клинических гигиенических индексов (Figure 1. Subjective sensations of patients with gingivitis before/after rinsing with PGC/CG for 7 days and objective data on clinical hygiene indices)
Объективные показатели пробы Шиллера-Писарева снизились на треть в группе ПГК и повысились вдвое в группе ХГ, индекс Федорова-Володкиной снизился в группе ПГК и повысился в группе ХГ, индекс PBI вдвое снизился в группе ПГК и на треть – в группе ХГ, индекс гингивита PMA снизился вдвое в группе ПГК и незначительно повысился в группе ХГ.
Результаты аналитики цитологических данных представлены в таблице 1 и на графике 2. В цитологических мазках группы ПГК на 7-й день наблюдали суммарный прирост эпителия на 90%, прирост эпителия, несущего в себе микроорганизмы на 97%, повышение количества гранулоцитов на эпителии (с микроорганизмами) на 151% и снижение количества эритроцитов в мазке на 100% (Рис. 2).
Рисунок 2. Цитологическая картина у пациентов с катаральным гингивитом до/после ПГК и ХГ. ЭБ – эпителий базофильный, ЭЭ – эпителий эозинофильный, МКРнаЭ – микроорганизмы множественные на эпителиальной мембране, ГР – гранулоциты (нейтрофилы и макрофаги), Гра – гранулоциты активированные, Эр – эритроциты (Figure 2. Cytological picture in patients with catarrhal gingivitis before/after PGC and CHG. EB – basophilic epithelium, EE – eosinophilic epithelium, MCRnaE – multiple microorganisms on the epithelial membrane, GR – granulocytes (neutrophils and macrophages), Gra – activated granulocytes, Er – erythrocytes)
В группе ПГК до полоскания, даже при наличии воспалительного компонента (эозинофильная цитоплазма, единичные микроорганизмы на мембране эпителиоцита, нет четких контуров мембраны), на 7-й день после полоскания отмечалась базофильно-эозинофильная окраска цитоплазмы и множественные микроорганизмы на мембране эпителиоцита с четкими контурами мембраны, что говорит о стабилизации барьерной колонизационной функции (рис. 3).
В группе ХГ отмечена обратная картина: снижение базофильности и колонизационной эффективности эпителиоцитов после полоскания, даже при стартовых условиях высокой колонизационной эффективности буккального эпителия.
|
|
ДО Before |
ПОСЛЕ After |
|
ПГК PGC |
|
|
|
ХГ CG |
|
|
Рисунок. 3. Колонизационная функция буккального эпителия в клиническом эксперименте до и после полоскания ПГК и ХГ. Окраска гематоксилин-эозин. Х60 (Figure 3. Colonization function of the buccal epithelium in a clinical experiment before and after rinsing with PGA and CHG. Hematoxylin-eosin staining. X60)
В цитологическом мазке 7-го дня эксперимента группы ХГ обнаружили снижение количества эпителия с микроорганизмами на мембране эпителия на с 65 ± 54 до 60 ± 42, прирост количества гранулоцитов с 19 ± 5 до 26 ± 11. Количество эритроцитов в мазках осталось неизменным 18 ± 11 – до полоскания ХГ и 18 ± 15 - после (Рис 3). При оценке связи показателя до/после не была установлена высокой тесноты прямая связь ни в одной из групп ХГ.
Таблица 1
Описательная статистика количественных переменных цитологического исследования
(Descriptive statistics of quantitative cytological variables)
|
Показатели Index |
M ± SD / Me |
95% ДИ / Q₁ – Q₃ HR (95% CI) |
n |
min |
max |
|
|
ПГКЭдо, Me (шт) PGCEbefore |
15 |
14 – 19 |
5 |
14 |
19 |
|
|
ПГКЭпосле, M ± SD PGCEafter |
13 ± 5 |
7 – 20 |
5 |
8 |
20 |
|
|
ПГКЭЭдо, M ± SD PGCEEbefore |
9 ± 1 |
7 – 11 |
5 |
7 |
11 |
|
|
ПГКЭЭпосле, M ± SD PGCEEafter |
11 ± 4 |
6 – 16 |
5 |
6 |
17 |
|
|
ПГКМКРнаЭдо, M ± SD PGCMCRonEbefore |
53 ± 29 |
16 – 89 |
5 |
15 |
95 |
|
|
ПГКМКРнаЭпосле, M ± SD PGCMCRonEafter |
86 ± 33 |
45 – 128 |
5 |
32 |
121 |
|
|
ПГКГРдо, M ± SD PGCGRbefore |
17 ± 4 |
13 – 22 |
5 |
12 |
21 |
|
|
ПГКГРпосле, M ± SD PGCGRafter |
27 ± 15 |
9 – 45 |
5 |
8 |
43 |
|
|
ПГКГРадо, M ± SD PGCGRactbefore |
10 ± 4 |
6 – 14 |
5 |
6 |
15 |
|
|
ПГКГРапосле, M ± SD PGCGRactafter |
18 ± 9 |
7 – 29 |
5 |
9 |
28 |
|
|
ПГКЭРдо, M ± SD PGCERbefore |
55 ± 41 |
4 – 106 |
5 |
17 |
111 |
|
|
ПГКЭРпосле, M ± SD PGCERafter |
7 ± 8 |
-3 – 16 |
5 |
0 |
17 |
|
|
ХГЭдо, M ± SD (шт) CGEbefore |
11 ± 4 |
6 – 17 |
5 |
5 |
17 |
|
|
ХГЭпосле, M ± SD CGEafter |
7 ± 7 |
-1 – 15 |
5 |
2 |
18 |
|
|
ХГЭЭдо, M ± SD CGEEbefore |
11 ± 3 |
7 – 14 |
5 |
7 |
14 |
|
|
ХГЭЭпосле, Me CGEEafter |
7±0,5 |
6 – 7 |
5 |
5 |
15 |
|
|
ХГМКРнаЭдо, M ± SD CGMCRonEbefore |
65 ± 54 |
-2 – 132 |
5 |
17 |
152 |
|
|
ХГМКРнаЭпосле, M ± SD CGMCRonEafter |
60 ± 42 |
8 – 112 |
5 |
27 |
124 |
|
|
ХГГРдо, M ± SD CGGRbefore |
19 ± 5 |
12 – 26 |
5 |
14 |
27 |
|
|
ХГГРпосле, M ± SD CGGRafter |
26 ± 11 |
13 – 39 |
5 |
15 |
38 |
|
|
ХГГРадо, M ± SD CGGRabefore |
19 ± 6 |
12 – 26 |
5 |
13 |
28 |
|
|
ХГГРапосле, M ± SD CGGRaafter |
39 ± 26 |
7 – 71 |
5 |
15 |
76 |
|
|
ХГЭРдо, Me CGERbefore |
18 ± 11 |
17 – 25 |
5 |
15 |
54 |
|
|
ХГЭРпосле, M ± SD CGERafter |
18 ± 15 |
-1 – 36 |
5 |
6 |
43 |
|
|
ПГКЭРдо – ПГКЭРпосле PGCERbefore-PGCERafter |
Характеристика корреляционной связи Characteristics of correlation |
|||||
|
rxy |
Теснота связи по шкале Чеддока Connection tightness on the Chaddock scale |
P * – различия показателей статистически значимы (p < 0,05) p-value (log-rank test) |
||||
|
0,997 |
Весьма высокая Very high |
< 0,01* |
||||
|
ПГКМКРнаЭпосле – ПГКМКРнаЭдо PGCMCRonEbefore- PGCMCRonEafter |
Характеристика корреляционной связи Characteristics of correlation |
|||||
|
rxy |
Теснота связи по шкале Чеддока Connection tightness on the Chaddock scale |
p |
||||
|
0,917 |
Весьма высокая Very high |
0,03* |
||||
*ЭБ – эпителий базофильный, ЭЭ – эпителий эозинофильный, МКРнаЭ – микроорганизмы множественные на эпителиальной мембране, ГР – гранулоциты (нейтрофилы и макрофаги), Гра – гранулоциты активированные, Эр – эритроциты
*EB – epithelium basophilicum, EE – epithelium eosinophilicum, MCRnaE – multiplex microorganismi in membrana epitheliali, GR – granulocytes (neutrophilis et macrophages), Gra – reducitur granulocytes, Er – erythrocytes.
При оценке связи показателя "ПГК1ЭРпосле" и показателя "ПГК1ЭРдо" была установлена весьма высокой тесноты прямая связь. При увеличении показателя "ПГКЭРдо" на 1 следует ожидать увеличение показателя "ПГКЭРпосле" на 0,191. Полученная модель объясняет 99,4% наблюдаемой дисперсии показателя "ПГКЭРпосле". При увеличении показателя "ПГКМКРнаЭпосле" на 1 следует ожидать увеличение показателя "ПГКМКРнаЭдо" на 0,766. Полученная модель объясняет 84,1% наблюдаемой дисперсии показателя "ПГКМКРнаЭдо" (табл. 1, рис. 4).
а б
Рисунок 4. Графики регрессионной функции показателей с весьма высокой связью по шкале Чеддока в группе с ПГК. Графики регрессионной функции, характеризующие зависимости показателя "ПГКМКРнаЭпосле" от показателя "ПГКМКРнаЭдо" (а) и «ПГКЭРпосле" от показателя "ПГКЭРдо" (б) (Figure 4. Graphs of the regression function of indicators with a very high connection on the Chaddock scale in the group with PGC. Regression function graphs characterizing the dependence of the indicator “PGCMKRonEafter” on the indicator “PGCMKRonEbefore” (a) and “PGCERafter” on the indicator “PGCERbefore” (b)
Обсуждение:
Проведенное исследование демонстрирует высокую эффективность разработанного полилол-германийорганического комплекса (заявка на регистрацию Патента № 2023102252/04(004805) от 01.02.2023 на основе Патента № 2752934 РФ от 11.08.2021) в профилактике хронического катарального гингивита. Раствор хлогексидина биглюконата оказался малоэффективным в профилактике начальных форм патологии тканей пародонта и таких проявлений, как кровоточивость и колонизационная резистентность эпителия.
Четверо добровольцев группы ХГ жаловались на появление повышенной чувствительности зубов, чувства «оскомины» и налета после полосканий хлоргексидином, что приводило к ощущению «увеличивающегося воспаления десны» и было подтверждено клинической пробой Шиллера-Писаревой. Интересно, что группа с ПГК не отметила видимого эффекта до пятого дня. На 5-й день всем добровольцам стало заметно, что «кровоточивость резко пропала». Этот феномен можно объяснить закономерностью патофизиологического процесса воспаления и составом композиции германийоганического полилола. Разработанный полилол-германийорганический комплекс с янтарной кислотой способствует нормальному разрешению воспалительного очага. Описанные эффекты возможны за счет противовоспалительного, противомикробного, мембраностабилизирующего действия янтарной кислоты [7]. Германий, в свою очередь, усиливает действие активных компонентов косметики и фармакологических композиций, а также повышает десквамацию эпителия и иммунную функцию за счет активации Nk-клеток и IgG1 [4].
В группе ПГК визуализировалось повышение колонизационной резистентности эпителия и снижение воспалительной реакции на 7-й день после полоскания. В цитологических мазках отмечалась базофильно-эозинофильная окраска цитоплазмы и множественные микроорганизмы на мембране эпителиоцита с пикнотичным ядром, что является признаком начала ороговения. Т.к. колонизационная резистентность и десквамация – это первая барьерная линия защиты слизистой оболочки полости рта, при несостоятельности эпителиального барьера, в очаг воспаления привлекаются гранулоциты (рис. 1).
Вывод:
Полилол-германийорганический комплекс с янтарной кислотой продемонстрировал высокую эффективность в устранении кровоточивости и усилении эпителиальной барьерной функции слизистой десны. Разработанный комплекс может быть рекомендован к дальнейшим исследованиям безопасности и эффективности в профилактике и лечении хронического генерализованного катарального гингивита.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
- Богатырева, Р.М., Слажнева, Е.С., Блашкова, Е.В., Атрушкевич, В.Г. Сравнительный анализ эффективности хлоргексидинсодержащих антисептических препаратов, применяемых в пародонтологии и имплантологии. Пародонтология. 2023;28(3):264-275. https://doi.org/10.33925/1683-3759-2023-850.
- Исаев, А.Д., Фалинский, В.В. Комплексные соединения германия с ациклическими полиолами и способ их получения. Патентообладатель – Исаев Александр Дмитриевич, Патент № 2752934 РФ, МПК C07F 7/30, A61K 31/28, A61P 1/02. Заявка 16.10.2020; Опубл. 11.08.2021 Бюл. № 23 Информационно-поисковая система (fips.ru).
- Клинические рекомендации (протоколы лечения) при диагнозе гингивит. Утверждены Постановлением № 18 Совета Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» от 30 сентября 2014 года, актуализированы 02 августа 2018 года. https://e-stomatology.ru/director/protokols/
4. Cho JM, Chae J, Jeong SR, Moon MJ, Shin DY, Lee JH. Immune activation of Bio-Germanium in a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with 130 human subjects: Therapeutic opportunities from new insights. PLoS One. 2020 Oct 19;15(10):e0240358. https://doi:10.1371/journal.pone.0240358. PMID: 33075061; PMCID: PMC7572073.
5. James P, Worthington HV, Parnell C, Harding M, Lamont T, Cheung A, Whelton H, Riley P. Chlorhexidine mouthrinse as an adjunctive treatment for gingival health. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 31;3(3):CD008676. pub2. PMID: 28362061; https://doi.org/10.1002/14651858.CD008676. PMCID: PMC6464488.
6. Murakami S, Mealey BL, Mariotti A, Chapple ILC. Dental plaque-induced gingival conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S17-S27. https://doi:10.1002/JPER.17-0095. PMID: 29926958.
7. Varganov MV, Larin VV, Tselousov AA, Bogachik AP, Yaroshenko VP. The effectiveness of vacuum therapy and meglumine sodium succinate in unformed fistulas of the gastrointestinal tract (clinical observations). Pirogov Russian Journal of Surgery = Khirurgiya. Zurnal im. N.I. Pirogova. 2023;(10):150 154. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/hirurgia2023101150.
8. Vlasova N, Samusenkov V, Novikova I, Nikolenko D, Nikolashvili N, Gor I, Danilina A. Clinical efficacy of hydroxyapatite toothpaste containing Polyol Germanium Complex (PGC) with threonine in the treatment of dentine hypersensitivity. Saudi Dent J. 2022 May;34(4):310-314. https://doi:10.1016/j.sdentj.2022.03.001 Epub 2022 Mar 11. PMID: 35692238; PMCID: PMC9177877.
REFERENCES
1. Bogatyreva R.M., Slazhneva E.S., Blashkova E.V., Atrushkevich V.G. Sravnitel'nyj analiz effektivnosti hlorgeksidinsoderzhashchih antisepticheskih preparatov, primenyaemyh v parodontologii i implantologii [Comparative analysis of the effectiveness of chlorhexidine-containing antiseptic preparations used in periodontology and implantology]. Parodontologiya [Periodontology]. 2023;28(3):264-275. https://doi.org/10.33925/1683-3759-2023-850.
2. Isaev A.D., Falinskij V.V. Kompleksnye soedineniya germaniya s aciklicheskimi poliolami i sposob ih polucheniya [Germanium Complex Compounds with Acyclic Polyols and Method for Their Preparation]. Patentoobladatel' – Isaev Aleksandr Dmitrievich, Patent № 2752934 RF, MPK C07F 7/30, A61K 31/28, A61P 1/02. Zayavka 16.10.2020; Opubl. 11.08.2021 Byul. № 23 Informacionno-poiskovaya sistema (fips.ru).
3. Klinicheskie rekomendacii (protokoly lecheniya) pri diagnoze gingivit [Guidelines (treatment protocols) for the diagnosis of gingivitis]. Utverzhdeny Postanovleniem № 18 Soveta Associacii obshchestvennyh ob"edinenij «Stomatologicheskaya Associaciya Rossii» ot 30 sentyabrya 2014 goda, aktualizirovany 02 avgusta 2018 goda [Approved by Resolution No. 18 of the Council of the Association of Public Associations "Dental Association of Russia" of September 30, 2014, updated on August 02, 2018]. https://e-stomatology.ru/director/protokols/
4. Cho JM, Chae J, Jeong SR, Moon MJ, Shin DY, Lee JH. Immune activation of Bio-Germanium in a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with 130 human subjects: Therapeutic opportunities from new insights. PLoS One. 2020 Oct 19;15(10):e0240358. https://doi:10.1371/journal.pone.0240358. PMID: 33075061; PMCID: PMC7572073.
5. James P, Worthington HV, Parnell C, Harding M, Lamont T, Cheung A, Whelton H, Riley P. Chlorhexidine mouthrinse as an adjunctive treatment for gingival health. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 31;3(3):CD008676. pub2. PMID: 28362061; https://doi.org/10.1002/14651858.CD008676. PMCID: PMC6464488.
6. Murakami S, Mealey BL, Mariotti A, Chapple ILC. Dental plaque-induced gingival conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S17-S27. https://doi:10.1002/JPER.17-0095. PMID: 29926958.
7. Varganov MV, Larin VV, Tselousov AA, Bogachik AP, Yaroshenko VP. The effectiveness of vacuum therapy and meglumine sodium succinate in unformed fistulas of the gastrointestinal tract (clinical observations). Pirogov Russian Journal of Surgery = Khirurgiya. Zurnal im. N.I. Pirogova. 2023;(10):150 154. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/hirurgia2023101150.
8. Vlasova N, Samusenkov V, Novikova I, Nikolenko D, Nikolashvili N, Gor I, Danilina A. Clinical efficacy of hydroxyapatite toothpaste containing Polyol Germanium Complex (PGC) with threonine in the treatment of dentine hypersensitivity. Saudi Dent J. 2022 May;34(4):310-314. https://doi:10.1016/j.sdentj.2022.03.001 Epub 2022 Mar 11. PMID: 35692238; PMCID: PMC9177877.
Материал поступил в редакцию 31.01.24
PILOT STUDY OF THE CLINICAL EFFECTIVENESS OF THE USE OF POLYLOL-ORGANOGERMANIUM COMPLEX FOR GINGIVITIS TREATMENT
A.D. Isaev, Candidate of Medical Sciences, Individual inventor
(Russia, Moscow)
Е-mail: dr.isaev@inbox.ru
P.A. Shkolina, Young Scientist, Department of Pediatric Dentistry and Orthodontics
Pavlov First St. Petersburg State Medical University
(197022, Russian Federation, St. Petersburg, Lev Tolstoy St., 6-8)
Е-mail: skolina.polllina@gmail.com
A.I. Borodina, Young Scientist, Department of Pediatric Dentistry and Orthodontics
Pavlov First St. Petersburg State Medical University
(197022, Russian Federation, St. Petersburg, Lev Tolstoy St., 6-8)
Е-mail: anastasia1017752@gmail.com
A.V. Ulyanov, Head of the Department of Dentistry
Petrov National Medical Innovation Center of Oncology
(197758, Russia, St. Petersburg, Pesochny village, Leningradskaya St., 68)
Е-mail: av@dent.spb.ru
Yu.S. Vysochanskaya, Candidate of Medical Sciences, Senior Researcher
Petrov National Medical Innovation Center of Oncology
(197758, Russia, St. Petersburg, Pesochny village, Leningradskaya St., 68)
Pavlov First St. Petersburg State Medical University
(197022, Russian Federation, St. Petersburg, Lev Tolstoy St., 6-8)
LTD “Somatic Dentistry”
(143985, Russia, Balashikha, Savvinskaya St., 17a, 14)
Е-mail: zlider@inbox.ru
Abstract. Relevance. Gingivitis is the most common form of periodontal tissue pathology, and therefore the development of new comprehensive oral hygiene products remains an urgent task in dentistry. Materials and methods. Polylol-organogermanium complex with succinic acid is a complex asset for oral hygiene products. A pilot randomized, open-label clinical trial of the effectiveness of polylol-organogermanium complex with succinic acid (PGC) was organized in 10 patients with gingivitis (K05.10). The patients were divided into 2 groups: the first group (n=5) used PGC rinse in the morning and evening after brushing their teeth for 7 days. The second group (n=5) – chlorhexidine (CH). Diagnostic methods: the Schiff method, the Schiller-Pisarev test, the Fedorova-Volodkina index, the PMA index, PBI and light microscopy of cytological smears (mucosa of the lower 4 incisors). Statistical analysis - the StatTech v program. 3.1.10. Results. In group CG, after 7 days, cytological smears revealed a decrease in the number of epithelium with microorganisms from 65 ± 54 to 60 ± 42, an increase in the number of granulocytes from 19 ± 5 to 26 ± 11. The number of erythrocytes in smears remained unchanged 18 ± 11 – before rinsing with hCG and 18 ± 15 after. At the same time, it was not possible to establish a direct connection with the high density of the studied indicators in group 2. In group PGK, when assessing the relationship between the number of erythrocytes in smears (before 55 ± 41 and 7 ± 8 after) and microorganisms on the gum epithelium (before 53 ± 29 and after 86 ± 33), a direct connection was established between indicators of very high crowding. Conclusion. Polylol-organogermanium complex with succinic acid has shown high effectiveness in the prevention of catarrhal gingivitis and we can recommend it for further research.
Keywords: polylol-organogermanium, complex, chlorhexidine, succinic acid, epithelium, bleeding, gingivitis.