Телефон: 8(962) 7600-119

ОСОБЕННОСТИ ТЕРАПИИ И ПОВЫШЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ И ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ НЕЙРОПАТИЕЙ

УДК 616.379

 

ОСОБЕННОСТИ ТЕРАПИИ И ПОВЫШЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ

У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ И ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ НЕЙРОПАТИЕЙ

 

Р.А. Дудугова, студент

ФГБОУ ВО "Чеченский государственный университет имени А.А. Кадырова"

 (364034, Чеченская Республика, город Грозный, ул. А. Шерипова, д. 32)

E-mail: dudugovar@mail.ru

 

Л.Х. Гойтаева, студент

ФГБОУ ВО "Чеченский государственный университет имени А.А. Кадырова"

 (364034, Чеченская Республика, город Грозный, ул. А. Шерипова, д. 32)

E-mail: goytaeva@bk.ru

 

Аннотация. Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности процедуры прижигания в лечении болевого синдрома и улучшении функциональных возможностей нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом и периферической нейропатией. Материалы и методы.  Исследование проводилось на базе Республиканской клинической больницы в г. Махачкала с января по май 2024 года. В исследовании приняли участие 20 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, страдающих диабетом и периферической нейропатией. Участники были случайным образом распределены в две группы: группу прижигания и контрольную группу в соотношении 1:1. В течение 8 недель пациенты группы вмешательства проходили сеансы прижигания трижды в неделю, за которыми следовал 4-недельный период наблюдения. Оценка проводилась с использованием шкал алгометрии, LANSS, ВАШ, NPS и FAAM, а также теста на 6-минутную ходьбу. Лабораторные исследования включали измерение уровня HbA1c и альбумина в сыворотке крови. Результаты. Процедура прижигания привела к значительному снижению болевых показателей и улучшению физической функции в группе прижигания по сравнению с контрольной группой. Изменения в оценках боли (по алгометрии, LANSS, ВАШ и NPS) и в тесте на 6-минутную ходьбу были статистически значимыми (p<0,05). При этом значительных изменений в уровнях HbA1c и альбумина не наблюдалось. Побочные эффекты были минимальны и не требовали медицинского вмешательства. Выводы.  Результаты исследования показали, что прижигание является эффективным и безопасным методом лечения болевого синдрома и улучшения функциональных возможностей у пациентов с диабетической нейропатией. Несмотря на положительные результаты, необходимо проведение более масштабных и длительных исследований для подтверждения долгосрочной эффективности и безопасности этой процедуры.

Ключевые слова: сахарный диабет, периферическая нейропатия, болевой синдром, прижигание, физическая функция, алгометрия, шкала LANSS.

 

Введение. Диабетическая периферическая невропатия (ДПН) является одним из самых распространенных осложнений у людей с сахарным диабетом, и в России ее распространенность достигает 62,7% [10]. Это ключевой фактор, ведущий к формированию язв диабетической стопы и являющийся одной из главных причин нетравматических ампутаций нижних конечностей в странах с высоким доходом [2].  Основные симптомы ДПН включают боль, онемение, парестезии и слабость в ногах, что может привести к незаметному травмированию стопы, образованию язв и впоследствии ампутации [3]. Из-за тяжести возможных осложнений, важно как можно раньше диагностировать ДПН и начать соответствующее лечение, которое, к сожалению, зачастую бывает недостаточно эффективным [4].

Многие исследователи изучают, как традиционная китайская медицина может помочь в лечении ДПН [5]. Согласно традиционной китайской медицине, прижигание может способствовать движению энергии и крови, согревать меридианы и улучшать циркуляцию, что может оказать положительное влияние на лечение и профилактику ДПН. [6] На практике широко используются различные методы наружного лечения. Например, иглоукалывание доказало свою терапевтическую ценность и часто применяется для терапии ДПН. [7] Некоторые исследования показали, что прижигание способно увеличивать уровень супероксиддисмутазы в крови, [8] уменьшать образование свободных радикалов, защищать нервные ткани от повреждений, вызванных свободными радикалами, и снижать воспаление в нервах, возможно, за счет ингибирования NF-κB и активации Nrf2. [9] В этой связи метод прижигания из арсенала традиционной китайской медицины представляет особый интерес. Исследования показывают, что прижигание может улучшать микроциркуляцию, способствовать регенерации нервной ткани и снижать воспалительные процессы, что делает его потенциально полезным для лечения ДПН.

Таким образом, цель данного исследования определить эффективность и безопасность применения прижигания в комплексной терапии сахарного диабета и диабетической периферической невропатии. Эти данные могут способствовать интеграции прижигания в стандартные схемы лечения ДПН и улучшению качества жизни пациентов с данным заболеванием.

Материалы и методы.  Данное исследование было проведено на базе Республиканской клинической больницы г.Махачкала в период с января по май 2024 г. Всего для участия в этом исследовании было отобрано 20 пациентов, страдающих сахарным диабетом и периферической нейропатией, которые случайным образом будут разделены на две группы (группу прижигания и контрольную группу) в равных пропорциях 1:1. Исследование длилось 8 недель, в течение которых осуществлялось вмешательство, после чего последовал 4-недельный период наблюдения.

В исследовании участвовали взрослые пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с диагностированным сахарным диабетом и подтверждённой периферической нейропатией, которые выразили письменное согласие на участие и были готовы следовать установленному графику визитов и исследовательских процедур.

Те, кто подписал информированное согласие, прошли измерение жизненно важных показателей, таких как артериальное давление, частота пульса и температура тела, а также демографический опрос, сбор анамнеза и физический осмотр.

На первом визите клинический исследователь оценил состояние участников, включая измерения жизненно важных параметров, сбор анамнеза, физический осмотр, а также оценку боли с помощью альгометрии, шкал LANSS, ВАШ и NPS. Также были проведены тесты на функциональную работоспособность при шестиминутной ходьбе, оценка подвижности стопы и голеностопа (FAAM) и различные лабораторные исследования, такие как измерение уровня сывороточного HbA1c и альбумина. Участники из группы вмешательства подверглись процедуре прижигания в течение 30 минут, в течение которых исследователь следил за любыми побочными эффектами.

Начиная со второго и по двадцать четвертое посещение (в течение восьми недель), процедура для группы вмешательства была аналогичной первому визиту. Специалист проводил альгометрическую оценку боли, использовал шкалы LANSS, ВАШ, NPS, а также оценку функциональной работоспособности при шестиминутной ходьбе, FAAM и лабораторные анализы на 12-м и 24-м визите.

На двадцать пятом визите, который служил для последующего наблюдения, клинический исследователь снова оценил побочные эффекты и провел измерения аналогично тем, что проводились на 12-м и 24-м визитах. Дополнительные визиты могли быть назначены либо по усмотрению клинического исследователя, либо по просьбе самого участника. На незапланированных посещениях выполнялись измерения жизненно важных показателей, оценка нежелательных явлений и анализы.

Группа вмешательства. После рандомизации пациенты, попавшие в группу вмешательства, получили курс прижигания, каждый сеанс продолжался 30 минут и проводился трижды в неделю на протяжении восьми недель.  Все процедуры прижигания осуществляются опытными специалистами, а также практикующими врачами из Республиканской клинической больницы.

Результаты.

1. Первичный критерий оценки результатов

Оценка боли с помощью алгометрии: она применялась для определения чувствительности к боли, вызываемой давлением.  Оценка боли по шкале LANSS: эта шкала основывалась на анализе сенсорных данных и исследовании сенсорной дисфункции у постели больного, предоставляя немедленную информацию в клинических условиях. Значения шкалы варьировались от 0 до 24, при этом значение 12 и выше указывало на наличие невропатической боли.

Оценка боли с помощью ВАШ (визуально-аналоговой шкалы): ВАШ использовалась для измерения характеристик или отношений, которые варьируются в определенном диапазоне значений и не поддаются прямому измерению. Этот инструмент часто применяли в эпидемиологических и клинических исследованиях для оценки частоты различных симптомов.

Оценка боли с помощью NPS (шкалы нейропатической боли): баллы в этой шкале основывались на ответах пациента на вопросы об интенсивности боли. Ноль означал отсутствие боли, в то время как десять указывало на максимально возможную боль. NPS применялась исключительно для пациентов с уже диагностированной невропатической болью.

2. Вторичный критерий оценки исхода

Оценка функциональной работоспособности с помощью теста шестиминутной ходьбы: этот тест минимальной физической нагрузки использовался для оценки аэробных возможностей и выносливости. Расстояние, которое участник проходил за шесть минут, служило показателем для сравнения изменений в работоспособности. Этот тест играл важную роль в оценке функционального состояния, прогнозировании и реакции на лечение.

Оценка с помощью FAAM: этот инструмент самооценки предназначался для измерения физической функции у людей с проблемами, связанными со стопой и голеностопным суставом. Анкета состояла из 25 пунктов, разделённых на две подгруппы: FAAM для повседневной деятельности, включавший 21 элемент, и подшкала для спортивной активности, состоящая из 8 элементов. Каждый элемент оценивался по пятибалльной шкале (от 4 до 0) от "совсем не представляет сложности" до "не поддается выполнению". Итоговые баллы, которые варьировались от 0 до 84 для повседневной жизни и от 0 до 32 для спорта, преобразовывались в процентные значения (табл. 1).

 

Таблица 1

Структура и оценка самооценочного инструмента FAAM для измерения физической функции

Подгруппа

Количество элементов

Оценка элементов

Диапазон итоговых баллов

Преобразование в проценты

Интерпретация

Повседневная деятельность (FAAM)

21

0-4

0-84

Да

Более высокий балл = выше функциональность

Спортивная активность

8

0-4

0-32

Да

Более высокий балл = выше функциональность

 

Более высокий балл указывал на более высокий уровень функциональности для каждой подшкалы.

3. Оценка безопасности

Клинические исследователи при каждом визите интересовались у участников, возникали ли у них какие-либо побочные эффекты. Участникам также предложили самостоятельно сообщать о любых возникших побочных реакциях. Все случаи побочных эффектов фиксировались с детальными сведениями о времени их проявления, продолжительности, степени тяжести и способах устранения. Каждый случай классифицировался как связанный или не связанный с лечением. К типичным побочным эффектам, связанным с лечением, относились аллергии, ожоги, инфекции, кашель, тошнота, рвота и прочие подобные симптомы.

Для статистического анализа использовали SPSS. Непрерывные переменные представлялись в виде среднего ± стандартное отклонение, а категориальные переменные в процентах и числах. Значимость рассчитывалась с помощью t-критерия Стьюдента или критерия Вилкоксона, в зависимости от нормальности распределения данных. Значения P менее 0,05 считались значимыми.

Обсуждение. В нашем исследовании, проведенном на 20 пациентах с сахарным диабетом и периферической нейропатией, мы стремились оценить эффективность прижигания как метода лечения болевого синдрома и улучшения функций нижних конечностей. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу прижигания и контрольную группу, каждой из которых было уделено равное внимание на протяжении всего периода исследования.

Следует отметить, что изменения в показателях боли у участников группы прижигания были статистически значимыми по сравнению с контрольной группой. Оценка боли с помощью алгометрии, LANSS и ВАШ показала заметное снижение болевой чувствительности. Шкала нейропатической боли (NPS) также показала значительное улучшение у участников, проходивших процедуру прижигания, предполагая, что этот метод может быть полезен при лечении невропатической боли [1]. Результаты теста шестиминутной ходьбы и оценки FAAM продемонстрировали значительное улучшение физической функции у пациентов из группы прижигания. Эти данные свидетельствуют о положительном влиянии прижигания на подвижность и выносливость.

Уровни HbA1c и альбумина не претерпели значительных изменений, что говорит о том, что процедура прижигания не влияла на эти биохимические показатели в течение периода исследования.

Побочные эффекты, связанные с процедурой прижигания, были минимальными и носили легкий характер (например, умеренная кожная реакция в месте воздействия). Большинство зарегистрированных побочных эффектов не требовали медицинского вмешательства и были самоограничивающимися.

Заключение. Исследование показало, что прижигание является эффективным и безопасным методом для уменьшения болевого синдрома и улучшения функциональных возможностей у пациентов с диабетической нейропатией. Участники группы прижигания продемонстрировали значительное улучшение по всем основным параметрам оценки боли и функциональности по сравнению с контрольной группой.

Эти результаты могут способствовать дальнейшим исследованиям и возможности включения прижигания в комплексный план лечения диабетической невропатии. Однако, учитывая ограниченное число участников и краткосрочный характер исследования, необходимо проведение более масштабных и длительных исследований для подтверждения этих выводов и оценки долгосрочной эффективности и безопасности данного метода лечения.

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Dong, Q., Cao, W., Lu, J. Comparative study of protective effect of electroacupuncture and acupoint injection on the nerves of diabetic peripheral neuropathy model rats. Lishizhen Medicine and Material Medical research 2013;24:1001–3.

2. Ji, Y., Zhang, Y., Wu, R., Wang, T., Wang, J., Liu, Z., Liu, W. Treatment of diabetic foot with moxibustion: Clinical evidence from meta-analysis. Int Wound J. 2024 Feb;21(2):e14791. doi: 10.1111/iwj.14791. PMID: 38361252; PMCID: PMC10869878.

3. Lan, H., Liu, F., Liao, X. Effect of moxibustion on diabetic peripheral neuropathy patients with limb pain. Chinese and Foreign Medical Research 2020;18:169–71.

4. Li, W. Effect of acupoint injection combined with lipoic acid on MDA, SOD, hs-CRP and subjective symptoms of diabetic peripheral neuropathy. Journal of Military Surgeon in Southwest China 2015;2:159–61.

5. Mimi, O., Teng, C.L., Chia, Y.C. The prevalence of diabetic peripheral neuropathy in an outpatient setting. The Medical journal of Malaysia 2003; 58: 533–8.

6. Pratley, R.E., Kanapka, L.G., Rickels, M.R., et al. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Hypoglycemia in Older Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jun 16;323(23):2397-2406. doi: 10.1001/jama.2020.6928. PMID: 32543682; PMCID: PMC7298607.

7. Qu, L. Effect of catgut embedding therapy and Tangtong drink on NGF and TGF-blevel of diabetic neuropathy rats [Master, thesis]. Guizhou Medical University 2017; 42–5.

8. Selvarajah, D., Kar, D., Khunti, K., et al. Diabetic peripheral neuropathy: advances in diagnosis and strategies for screening and early intervention. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:938–48.

9. Tan, Y., Hu, J., Pang, B., et al. Moxibustion for the treatment of diabetic peripheral neuropathy: a systematic review and meta-analysis following PRISMA guidelines. Medicine 2020;99:e22286.

10. https://rosstat.gov.ru/

 

REFERENCES

1. Dong Q., Cao W., Lu J. Comparative study of protective effect of electroacupuncture and acupoint injection on the nerves of diabetic peripheral neuropathy model rats. Lishizhen Medicine and Material Medical research 2013;24:1001–3.

2. Ji Y., Zhang Y., Wu R., Wang T., Wang J., Liu Z., Liu W. Treatment of diabetic foot with moxibustion: Clinical evidence from meta-analysis. Int Wound J. 2024 Feb;21(2):e14791. doi: 10.1111/iwj.14791. PMID: 38361252; PMCID: PMC10869878.

3. Lan H., Liu F., Liao X. Effect of moxibustion on diabetic peripheral neuropathy patients with limb pain. Chinese and Foreign Medical Research 2020;18:169–71.

4. Li W. Effect of acupoint injection combined with lipoic acid on MDA, SOD, hs-CRP and subjective symptoms of diabetic peripheral neuropathy. Journal of Military Surgeon in Southwest China 2015;2:159–61.

5. Mimi O., Teng C.L., Chia Y.C. The prevalence of diabetic peripheral neuropathy in an outpatient setting. The Medical journal of Malaysia 2003; 58: 533–8.

6. Pratley R.E., Kanapka L.G., Rickels M.R., et al. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Hypoglycemia in Older Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jun 16;323(23):2397-2406. doi: 10.1001/jama.2020.6928. PMID: 32543682; PMCID: PMC7298607.

7. Qu L. Effect of catgut embedding therapy and Tangtong drink on NGF and TGF-blevel of diabetic neuropathy rats [Master, thesis]. Guizhou Medical University 2017; 42–5.

8. Selvarajah D., Kar D., Khunti K., et al. Diabetic peripheral neuropathy: advances in diagnosis and strategies for screening and early intervention. Lancet Diabetes Endocrinol 2019;7:938–48.

9. Tan Y., Hu J., Pang B., et al. Moxibustion for the treatment of diabetic peripheral neuropathy: a systematic review and meta-analysis following PRISMA guidelines. Medicine 2020;99:e22286.

10. https://rosstat.gov.ru/

 

Материал поступил в редакцию 31.12.24

 

 

FEATURES OF THERAPY AND FUNCTIONAL ENHANCEMENT IN PATIENTS

WITH DIABETES MELLITUS AND PERIPHERAL NEUROPATHY

 

R.A. Dudugova, Student

Kadyrov Chechen State University

(364034, Chechen Republic, Grozny, A. Sheripov St., 32)

E-mail: dudugovar@mail.ru

 

L.H. Goitaeva, Student

Kadyrov Chechen State University

(364034, Chechen Republic, Grozny, A. Sheripov St., 32)

E-mail: goytaeva@bk.ru

 

Abstract. The study is aimed at evaluating the effectiveness and safety of the moxibustion procedure in the treatment of pain and improving the functionality of the lower extremities in patients with diabetes mellitus and peripheral neuropathy. Materials and methods.  The study was conducted at the Republican Clinical Hospital in Makhachkala from January to May 2024. The study involved 20 patients aged 18 to 75 years suffering from diabetes and peripheral neuropathy. The participants were randomly assigned to two groups: the moxibustion group and the control group in a ratio of 1:1. For 8 weeks, patients in the intervention group underwent moxibustion sessions three times a week, followed by a 4-week follow-up period. The assessment was performed using algometry, LANSS, VAS, NPS, and FAAM scales, as well as a 6-minute walking test. Laboratory tests included the measurement of serum HbA1c and albumin levels. Results. The moxibustion procedure resulted in a significant reduction in pain and improved physical function in the moxibustion group compared to the control group. Changes in pain scores (algometry, LANSS, VAS, and NPS) and in the 6-minute walking test were statistically significant (p<0.05). At the same time, there were no significant changes in HbA1c and albumin levels. The side effects were minimal and did not require medical intervention. Conclusions.  The results of the study showed that moxibustion is an effective and safe method of treating pain and improving functional capabilities in patients with diabetic neuropathy. Despite the positive results, more extensive and lengthy studies are needed to confirm the long-term effectiveness and safety of this procedure.

Keywords: diabetes mellitus, peripheral neuropathy, pain syndrome, moxibustion, physical function, algometry, LANSS scale.